山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司作為專注于包裝密封性領(lǐng)域的企業(yè)，先后引進(jìn)真空衰減法等多種國(guó)際推薦并認(rèn)可的先進(jìn)的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外，還提供包裝密封性測(cè)試+方法驗(yàn)證。

近年國(guó)家陸續(xù)頒布了有關(guān)文件，包括《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）等規(guī)定，2017年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）。在2018年初，針對(duì)口服固體制劑進(jìn)行大規(guī)模的仿制藥一致性評(píng)價(jià)，截止到2018年底，已經(jīng)有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)，之后開始有部分注射劑品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過美國(guó)FDA、歐盟等國(guó)際認(rèn)證。并通過提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評(píng)價(jià)。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司正在與越來越多的藥企合作，在包裝檢測(cè)設(shè)備密封性層面推動(dòng)中國(guó)的注射劑一致性評(píng)價(jià)更好更快地完成。

文章來源：http://m.59450.cn/news/company/2021/0311/309.html

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