2022-03-30 09:58
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無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式之一，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏，那么藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢？
西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩點(diǎn)：
1.西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。
2.膠塞本身的質(zhì)量問題造成的泄漏，這種情況比較少見，但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。
那么西林瓶密封完整性測試需要什么檢測儀器呢？
MLT-V100微泄漏無損密封測試儀
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。 亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。
試驗(yàn)過程：
1、打開電源，設(shè)置好參數(shù)。
2、將西林瓶放置專用夾具中。
3、點(diǎn)擊試驗(yàn)，等待試驗(yàn)結(jié)束。
4、15秒試驗(yàn)出結(jié)果。
5、點(diǎn)擊打印得出試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6、試驗(yàn)結(jié)束。進(jìn)行下一輪試驗(yàn)。
最大檢測能力與檢測精度 本機(jī)最大檢測能力1μm的微孔是可以檢出的，醫(yī)藥客戶一般的要求 是＜3μm完全檢出。這里需要說明的是，泄漏的判斷標(biāo)準(zhǔn)不完全是壓力下降，還要監(jiān)控壓力下 降的特性。例如在測試時(shí)間前段下降，后段平衡的情況下，只能判斷試樣是不泄漏的，前段下降可能是由氣體特性，試樣包裝特性引起的。image.png
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