2022-04-15 11:14
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一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。
國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產(chǎn)品使用質量。
完全符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》
YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造。
GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
標準中注射器活塞滑動性能檢測方法：
使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動
該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調零，等待30s，測試儀反轉，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。
注射器應有良好的滑動性能，其推、拉作用力應符合下表的規(guī)定。
（1）根據(jù)相關標準準備試樣，把推桿活塞放入針管中，調整夾具，裝夾試樣；
（2）在測試類型框中，選擇活塞滑動性能，根據(jù)要求設置相應的試驗參數(shù)和樣品參數(shù)；
（3）點擊開始試驗，試樣應不產(chǎn)生泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果"。
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