2022-05-27 11:02
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滅菌醫(yī)療器械包裝指的是直接接觸產(chǎn)品，并用于阻隔微生物侵入的一種無菌產(chǎn)品包裝形式，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展日漸成熟，醫(yī)療器械的使用安全和質(zhì)量檢測是國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的重點(diǎn)。
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中規(guī)定了滅菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度測試方法及檢測設(shè)備。
應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。通過查看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控。
脹破/蠕變壓力試驗(yàn)
最終包裝壓力試驗(yàn)是通過向整個包裝內(nèi)加壓至破裂點(diǎn)（脹破）或加壓至一已知的臨界值并保持一段時間（蠕變）來評價包裝的總體最小密封強(qiáng)度。
滅菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度測試儀是普創(chuàng)科技參照國家的醫(yī)療器械包裝設(shè)計和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》研發(fā)生產(chǎn)的滅菌醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度測試設(shè)備——密封性測試儀LT-03A。本檢測儀器具有操作簡單，性能穩(wěn)定，試驗(yàn)速度快等優(yōu)點(diǎn)，是藥廠、醫(yī)療器械廠家、包裝廠理想的檢測設(shè)備。
指 標(biāo)
測試范圍
充氣頭 Φ6 mm （標(biāo)配） Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 （選購）
氣源壓力
氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
試驗(yàn)座尺寸 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
凈重 20Kg
產(chǎn)品應(yīng)用：
行業(yè)：食品、藥品、汽車、救援、運(yùn)輸?shù)?nbsp; 種類：高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、 軟膏管、貨架期評判、醫(yī)用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩沖氣墊等。
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