2024-01-15 09:25
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接觸性創(chuàng)面敷料是用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀,形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。注:接觸性創(chuàng)面敷料作為創(chuàng)面的機械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合。以代謝﹑藥理或免疫作用為主的器械不包括在內。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標準YY/T 0471.4—2004為您提供接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第4部分:舒適性。
創(chuàng)面敷料的舒適性：適應人體形狀和運動的能力。
舒適性試驗方法
試驗條件：
試驗樣品應在(21士2)℃,相對濕度為(60士15)%條件下進行狀態(tài)調節(jié)至少16 h,并在同樣條件下進行試驗。
可伸展性和變形
意義和應用：
本試驗通過測量創(chuàng)面敷料的可伸展性和變形來評價其是否具有舒適性。
注1:當敷料被用于運動部位時(如關節(jié)上)能否使其有充分的運動自由度是很重要的,這樣可避免造成敷料下?lián)p傷。病人在貼敷易于伸展并能基本返回到原位的敷料時將較為舒適,對于易于隨皮膚伸展的粘貼產品,有助于防止皮下剪切損傷。
注2:本試驗特別適用于粘貼敷料。但也可用于其他需耍隨皮膚運動的敷料
檢測儀器：
拉伸試驗機:有一適宜的測量范圍,精度為士0.1N的傳感器。
切割器具:切割成寬(25.0士0.5)mm的樣品。
ETT-AM電子拉力試驗機
測試步驟：
1從供試材料上切出(25.0士0.5)mm 寬的有代表性樣品。
2從卷中或背紙上取下樣品后,讓其松弛至少300 s.
3樣品上做兩個間距為(100士10)mm的平行標記。并使兩間距至兩端為等距離。測量兩標記間的距離,精確到士0.5mm(L)。
4︰將樣品標記以外夾于拉伸試驗機的兩夾頭中,并以(300士10)mm/min 的拉伸速度使樣品伸長20%。記錄該最大載荷(ML) ,精確到0.1 N。
5 在此拉伸位置保持(60士1)s,從夾頭上取下樣品,松弛(300士15)s。
6重新測量樣品上兩標記間的距離(Lz)。
7再對其他兩個樣品重復1至6步驟。
8用裁樣方向垂直于第一組裁樣的樣品重復1至7步驟。
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