2024-02-20 09:48
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本標準規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼繃帶)，包括粘貼敷料的通用要求。 本標準不包括: a) 醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護層的要求; b) 粘貼敷料貼中敷料墊的要求; c) 醫(yī)用膠帶的包裝要求。
5.2 粘性
5‘2.1 持粘性
按附錄 B中第 B. 2章試驗時，在烘箱內試驗期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5 m m ,
檢測儀器推薦：CZY-C恒溫持粘性測試儀
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態(tài)調節(jié) 24 h。對于條狀試樣，試驗前將粘貼膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開，裁取約 60 mm長的試片后立即試驗。如果供試材料寬度不足25 mm，則用整個 寬度。如果供試材料寬度大于25 mm，則在 25 mm的試樣寬度上進行。對于片狀試樣，試驗前去除保 護物，裁取相應尺寸的試樣后立即進行試驗。試驗期間注意不弄臟粘貼表面。
B. 2. 2 步驟
1.將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個寬度與距鋼板端面 25mm處對齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。
2.試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時，要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡 用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約 60 cm/min的速度沿試樣長 度方向滾壓四次，并使其在標準大氣壓下停放 10 min。
3.在試樣端線部做一標記線，在試樣的懸掛端按 每厘米寬度 0.8 N(80 g)貼一重物，施力要均勻分布與整個帶寬上。將鋼板懸掛于 360C -38℃熱空氣 烘箱內30 min，使鋼板與垂直面呈 2-傾斜，以防止試樣與鋼板剝離，并能使重物懸掛。
4.對另外 4個試樣 重復這一步驟 對于彈性很大的產品，在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無伸展性的粘貼帶。 對二氧化欽彈性粘貼繃帶試驗時，彈性絲線應位于鋼板寬度方向，載荷施加于非彈性的絲線方向 上 在這種情況下，試樣寬度至少為 25 mm條件下才能進行試驗。如果供試材料的寬度是 25 mm,需 在試樣上貼一段非彈性的粘貼膠帶(長約 60 mm，寬度與試樣相同)，使膠帶的未粘貼部分懸掛于不銹 鋼板 的端部 ，使其懸掛重物時受力均勻 。
5.2.2 剝離強度
按附錄B中第 B, L 5. 3 生物相容性 應按 GB/T 16886. 章試驗時，粘貼膠帶每1 cm寬度所需的平均力應不小于 1. 0 N'
檢測儀器推薦：ETT-AM電子拉力試驗機
B. 3. 1 樣品制備
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態(tài)調節(jié) 24 h。對于條狀試樣，試驗前將膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開，裁取約 400 mm長的試片后立即試驗。
如果供試材料寬度不足25 mm，則用整個 寬度。如果供試材料寬度大于25 mm，則在25 mm的試樣寬度上進行。對于片狀試樣，試驗前去除保 護物，裁取相應尺寸的試樣。試驗期間注意不弄臟粘貼表面
B.3.2 步驟
1.將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個長邊。
2.用滾子向試樣粘 貼部分施加壓力，以約 60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓 四次。
3.使其在標準大氣壓下停放 10 m in. 用力值讀數范圍在滿量程的 15%至 85%之間的適宜的測力儀器，在ETT-AM電子拉力試驗儀上從鋼板剝離試樣所需的力 (施力角為1800，剝離速度為 270 mm/min-330 mm/min)。
4.觀測第一個 25 mm長度處施加的作用力， 每 30 mm觀測一次作用力，取六次讀數的平均值。對另外 4個試樣重復進行試驗，計算 5個試樣的平均值。
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