2024-09-23 09:54
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本標(biāo)準(zhǔn)適用于筆試注射器用鋁蓋。本品是由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成。
橡膠墊片應(yīng)符合筆試注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片( YBB00152004-2015 )或筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片( YBB00162004-2015 )的規(guī)定。
[外觀]取本品適量 ,在自然光線明亮處,正視目測(cè)。應(yīng)清潔,無殘留潤滑劑、毛刺和損傷。
[配合性]取本品適量,蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量稅的筆試注射器用硼硅玻璃套筒
( YBB00132004-2015)上,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適宜。
[耐滅菌]
取本品適量,封蓋后置高壓蒸汽滅菌器中, 121°C+2°C滅菌30分鐘,其中包含130°C士
2°C5分鐘。鋁帽表面應(yīng)不出現(xiàn)斷裂和異常變形。
[涂層牢固度]取本品適量 (適用于外表面有涂層的鋁蓋) , 經(jīng)121°C+2°C滅菌30分鐘,其中包含130°C +2°C5分鐘高壓蒸汽滅菌器后,去除膠塞,用浸有80%乙醇溶液的脫脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70%異丙醇容易的脫脂棉擦拭表面30秒,涂層應(yīng)無任何磨損。
[膠墊附著力]取本品適量,將本品頂端朝上放置于試驗(yàn)機(jī)上,通過一根直徑略小于鋁蓋穿刺小孔的金屬棒,以10mm/min的實(shí)驗(yàn)速度施加力至膠墊。當(dāng)膠墊在鋁帽內(nèi)發(fā)生位移時(shí)即刻讀取試驗(yàn)機(jī)上的負(fù)載數(shù)值,膠墊從鋁蓋中分離力不得低于1.0N。
檢測(cè)儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀
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