本法用于測定藥用包裝材料和容器的氣體透過量。本法包括壓差法和電量分析法，

壓差法僅適用于檢測藥用薄膜或薄片，電量分析法僅適用于檢測氣透過量。

氣體透過率系指在規(guī)定溫濕度條件下,單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過單位面積或單個(gè)容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過率的常用單位為:cm³/(m²·24h)，容器氣體透過率的常用單位為:cm³/(個(gè)·24h)。

氣體透過量系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過單位面積或單個(gè)容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)

溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過量的常用單位為:cm³/(m²·24h·0.1MPa)，容器氣體透過量的常用

單位為:cm³(個(gè)·24h-0.1MPa)

氣體透過系數(shù)系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位面積和單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過單位厚度供試品的氣體體積，通常以

標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示，常用單位為:cm³·cm/(m².24h*0.1MPa)。

測試環(huán)境:溫度:23℃+2℃，相對濕度:50%±5%

測試儀器：普創(chuàng)科技OTR-D3氧氣透過率測試儀

第二法電量分析法(庫計(jì)法)

供試品將透氣室分為兩部分。供試品的一側(cè)通氧氣，另一側(cè)通氮?dú)廨d氣。透過供試品的氧氣隨氨氣載氣一起進(jìn)入電量分析檢測儀

中進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓,該電壓與單位時(shí)間內(nèi)通過電量分析檢測儀的氧氣量成正比。

儀器裝置 電量分析法氣體透過量測定儀，儀器主要包括以下幾部分。透氣室 由兩部分構(gòu)成，應(yīng)配有測溫裝置，還需裝配適宜的

密封件，供試品測試面積根據(jù)測試范圍調(diào)整，通常應(yīng)在 1cm²~150cm²之間。

載氣 通常為氮?dú)饣蛘吆欢ū嚷实臍錃獾牡獨(dú)浠旌蠚狻?/span>

試驗(yàn)氣體 純度應(yīng)不低于 99.5%。

電量檢測器(庫侖計(jì))對氧氣敏感，運(yùn)行特性恒定，用來測量透過的氣量。

測定法 選取厚度均勻、平整、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品片，在供試品朝向試驗(yàn)氣體的一面做好標(biāo)記，

在 23℃+2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置 48小時(shí)以上，用適宜的量具測量供試品厚度，精確到 0.001mm，至少測量5個(gè)點(diǎn)，

取算術(shù)平均值。將供試品放入透氣室,然后進(jìn)行試驗(yàn),當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后,測試結(jié)束。

試驗(yàn)結(jié)果以三個(gè)供試品的算術(shù)平均值表示，除高阻隔性能供試品[氣體透過量結(jié)果小于等于 0.5cm³/(m²·24h·0.1MPa)]外，

每一個(gè)供試品測定值與平均值的差值不得超過平均值的±10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大

于0.5cm³/(m²24h·0.1MPa)。

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