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2025版中國(guó)藥典 4054 鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)定法

2025-06-11 10:39
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開(kāi)啟力是體現(xiàn)鋁塑組合蓋使用性能的關(guān)鍵項(xiàng)目,現(xiàn)行國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》和YBB00372003-2015

《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》中,均有對(duì)鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試項(xiàng)目的要求,但標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)開(kāi)啟力的測(cè)試項(xiàng)目表述較為簡(jiǎn)單未詳細(xì)規(guī)定測(cè)試過(guò)程參數(shù),

如對(duì)試驗(yàn)機(jī)器的要求、對(duì)測(cè)試裝置的尺寸要求等,因此有必要制定鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)定法,規(guī)范開(kāi)啟力的測(cè)定過(guò)程,滿足對(duì)鋁塑組合蓋產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求


鋁塑組合蓋開(kāi)啟力系指將鋁塑組合蓋鋁件或塑料件部分完全去除所需的力值

本法適用于鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的測(cè)定,依據(jù)開(kāi)啟方式的不同,鋁塑組合蓋的開(kāi)啟力分為塑料件去除力和撕片撕開(kāi)力。


測(cè)試儀器

PMT-05 鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀,符合要求:力傳感器量程為100N或視待測(cè)力而定。儀器的示值誤差應(yīng)在測(cè)試值的±1%以內(nèi)。

開(kāi)啟力-1.jpg

測(cè)定法

塑料件去除力:將鋁塑組合蓋放置于與試驗(yàn)機(jī)連接的固定裝置上,保證鋁塑組合蓋開(kāi)啟過(guò)程中不會(huì)脫離或松動(dòng),將與試驗(yàn)機(jī)連接的開(kāi)啟裝置移動(dòng)到鋁塑組合

蓋塑料件部分的下邊緣處,以100mm/min±10mm/min 的試驗(yàn)速度移動(dòng)開(kāi)啟裝置開(kāi)始試驗(yàn),直至鋁塑組合蓋的塑料件部分被完全去除,記錄試驗(yàn)過(guò)程中的力值和位移曲線。


鋁件撕片撕開(kāi)力:將鋁塑組合蓋放置于與試驗(yàn)機(jī)連接的固定裝置上,保證鋁塑組合蓋開(kāi)啟過(guò)程中不會(huì)脫離或松動(dòng),拉鉤掛于外露的撕片上,或用其他適宜的

開(kāi)啟裝置抓緊鋁件的撕片部分,以100mm/min±10mm/min的試驗(yàn)速度移動(dòng)開(kāi)啟裝置,開(kāi)始試驗(yàn),直至鋁塑組合蓋的鋁件撕片部分被完全去除,記錄試驗(yàn)過(guò)程中的力值和位移曲線。


結(jié)果表示

記錄開(kāi)啟過(guò)程中的最大力值,即為鋁塑組合蓋的開(kāi)啟力。


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